GMP לעומת CGMP
בכל רחבי העולם, כדי לסייע בהשגת סטנדרטים גלובליים, וכדי לסייע במתן מוצרי בריאות ומוצרים פרמצבטיים בעלי איכות דומה, GMP's התקבלו ואחריו רוב מדינות העולם ב-50 האחרונות שנים. למעשה, GMP's, הנקראים Goods Manufacturing Practices, הפכו לקווים מנחים שעזרו לשמור על סטנדרטים במוצרים אלה ברחבי העולם. מדינות העוקבות אחר GMP מבטיחות איכות של מוצרים פרמצבטיים כך שאנשים בכל רחבי העולם יוכלו לסמוך עליהם. לאט ובהדרגה, GMP's הפכו לתנאי הכרחי לייצוא מוצרי בריאות בין יותר מ-100 מדינות בעולם.זה הפך למגמה להתייחס ל-GMP כ-cGMP. כאן, c מתייחס לכללים ולתקנות עדכניים המשרתים את המטרה להזכיר ליצרנים לפעול בקפדנות אחר ההנחיות ונהלי הייצור העדכניים והעדכניים ביותר.
השימוש ב-c בתור קידומת ל-GMP הוא ניסיון של הרשויות הרגולטוריות לוודא שמדינות, במיוחד יצרנים שמתיימרים לציית להנחיות אך עדיין משתמשות במכונות ובציוד בני 20-25 שנים לייצור מוצרי בריאות נאלצים לשנות ולאמץ את הליכי הייצור העדכניים והמתקדמים ביותר. זוהי תכסיס שבהחלט אילץ יצרנים רבים לוותר על שיטות עבודה ישנות ולעבור לתהליכי הייצור העדכניים ביותר. זה גם עזר בהימנעות מזיהום, שגיאות וערבובים ובו בזמן עזר בייצור מוצרי בריאות ותרופות באיכות הגבוהה ביותר.
הנחיות GMP הן רחבות מאוד במהותן ומכסות את כל ההיבטים של העסק, כגון כישורי כוח אדם, ניקיון, ניהול ספרים, מערכות ונהלים, ציוד וכן הלאה.למעשה, GMP סייעה בהעלאת הסטנדרטים של מוצרי בריאות ויש לה תקנות מחמירות שמדינות מקבלות חייבות לעמוד בהן. חברות שלא מצייתות להוראות GMP צריכות להתמודד עם השלכות חמורות הכוללות קנסות, מאסר, והחזרת מוצרים וכן הלאה.
בקיצור:
GMP לעומת CGMP
• GMP מתייחס לנוהלי ייצור מוצרים שהם קווים מנחים שלאחריהם למעלה מ-100 מדינות
• GMP חל על מוצרי תרופות ובריאות ועוזר לשמור על סטנדרטים גבוהים במוצרים אלה.
• cGMP הוא נוהלי ייצור סחורות עדכניים שמדינות המשתתפות צריכים לדבוק בהם.
• cGMP היא להזכיר למדינות המקבלות כי יש לפעול לפי כל ההנחיות עם תהליכי הייצור העדכניים והעדכניים.
