ISO 17025 לעומת ISO 9001
ISO פירושו ארגון בינלאומי לסטנדרטיזציה. תקן ISO 17025 מיועד להסמכת מעבדה. ISO 9001 מיועד למערכות ניהול איכות, לצרכי ארגון. תקן ISO 17025 מעריך את הכשירות של גוף הערכת התאמה (CAB). CAB פירושו מעבדה. זהו כלי להדגים את האיכות האמיתית הבסיסית של תוכנית הבדיקות האנליטיות. ISO 9001 מיועד לתמיכה בהנהלה, נהלים, ביקורות פנימיות ופעולות מתקנות. הוא מספק מסגרת לפונקציות ונהלים איכותיים קיימים.
ההבדל העיקרי בין ISO 17025 ל-ISO 9001 הוא ההסמכה וההסמכה. ISO 17025 מייצג הסמכה, כלומר הכרה בכשירות של מיומנות טכנית ספציפית. ISO 9001 מייצג הסמכה, שמשמעותה התאמה לתקן המוערך על ידי מערכות ניהול, מאושר על ידי כל גוף בלתי תלוי המוסכם בינלאומי. כמו כן, יש את ההבדל עם המוצרים המדויקים. ISO 9001 לא אומר שמיוצרים מוצרים מדויקים. לשם כך, המוצר צריך להיות מאושר על ידי ISO 17025. כל גוף הערכת התאמה צריך להיות בעל הסמכה ISO 17025, אך ייתכן שלא יהיה צורך באישור ISO 9001.
יש חמישה סעיפים עיקריים ב-ISO 17025 ויש שמונה עקרונות של ISO 9001. מתוך חמשת הסעיפים של ISO 17025, שניים מהם הם הסעיפים העיקריים ומהשניים סעיף מספר 04 מייצג דרישת ניהול, אשר נגזר מגרסת ISO 9001:2000. ISO 9001 נועד להדגים את יכולתו של הארגון לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הרגולטוריות והרגולטוריות של הלקוח, גם כדי לתת מענה לשביעות רצון הלקוח באמצעות יישום יעיל של המערכת כולל תהליכים לשיפור מתמיד ומניעת אי התאמה.תקן ISO 17025 מיועד לפיתוח האיכות של גוף הערכת ההתאמה, הניהול והמערכות הטכניות של גוף הערכת ההתאמה השולט על פעולת מעבדת הכיול והבדיקה.
ISO 9001 מספק בסיס לשיפור מתמיד, בעוד ש-ISO 17025 אינו מספק ישירות את הבסיס לשיפור מתמיד, אלא תחת סעיף מספר 04 שנאמר. ISO 17025 מסדיר את הדרישות הטכניות של מעבדה אך ISO 9001 אינו כולל את הדרישות הטכניות של ארגון. סעיף זה (סעיף מספר 5-דרישה טכנית) כולל גורמים, הקובעים את נכונות ומהימנות הבדיקות והכיולים המבוצעים במעבדה. אבל ISO 9001 אינו מכיל את הגורמים הקובעים את נכונותם ומהימנותם של בדיקות וכיולים.
בקיצור:
מה ההבדל בין ISO 17025 ל-ISO 9001?
– ISO 17025 עוסק בהסמכה, ו-ISO 9001 עוסק בהסמכה.
– ISO 17025 מיועד להסמכת מעבדה, ו-ISO 9001 מיועד לניהול איכות.
– ISO 17025 קובע את איכות המוצר, ו-ISO 9001 אינו קובע את איכות המוצר.
– ISO 17025 מכיל סעיף ראשי (סעיף מספר 4-מערכת ניהול איכות) הנגזר מ-ISO 9001:2000.
– ל-ISO 17025 יש חמישה סעיפים עיקריים, ול-ISO 9001 יש שמונה עקרונות
– ISO 17025 מכיל דרישה טכנית, ו-ISO 9001 אינו מכיל את הדרישה הטכנית
– ISO 17025 מכיל את הגורמים הקובעים את הנכונות והאמינות של בדיקות וכיולים, אך ISO 9001 אינו כולל את אותם גורמים הקשורים לנכונות ומהימנות.
