כיול לעומת אימות
כיול ואימות הם שני תהליכים בייצור כדי להבטיח את איכות המוצר או המכשיר הקשור. עם הכיול, המידות מושוות עם מדידת ייחוס מקובלת, כדי להבטיח שהמדידות הנחשבות עומדות בדרישות. עם האימות, הביצועים, האיכות ופרמטרי הפעלה אחרים של מערכת נבדקים כדי לוודא שהם עומדים בדרישות.
מהו כיול?
כיול יכול להיחשב כהשוואה בין שתי ישויות, כדי להבטיח שאחת שווה לשניה, בתוך הטלרנסים המקובלים. הישות המשמשת כאסמכתא בהשוואה ידועה כתקן.
כיול נדרש לעתים קרובות במכשירים, כדי להבטיח שהם יפיקו תוצאות מדויקות. שקול סולם קפיץ. דיוק המדידות שנעשה על ידי קנה מידה זה קשור ישירות לקשיחות הקפיץ המשמש. פני המחוון מסומנים בסיום, כדי לתת את המשקולות המתאימים. בתהליך זה, נעשה שימוש בסט ידוע של משקולות כדי להשיג את אורך הארכה המתאים של הקפיץ. תהליך זה יכול להיחשב ככיול. כמו כן, השימוש גורם לקשיחות הקפיץ להשתנות, והערכים המצוינים לא הולכים להיות מדויקים. לכן, יש להשוות את הסולם לקבוצת המשקולות הידועה ולתקן כדי לתת משקלים מתאימים. זהו גם כיול (או יותר נכון כיול מחדש).
תהליך הכיול נעשה עבור מכשירים חדשים, מכשירים לאחר תיקון והחלפת רכיבים, או לאחר מרווח זמן מוגדר או שעות שימוש מסוימות, לפני מדידה קריטית, לאחר פעולה רצינית עם המכשיר, או שינוי פתאומי בסביבת המכשיר, או כאשר המדידות מוטלות בספק.
מהו אימות?
Validation הוא תהליך להבטיח שהמערכת, השירות או המוצר עומדים בדרישות ובמפרטים שלו. לעתים קרובות מדובר באימות שנעשה על ידי צד שלישי, כדי להבטיח שהקונה מקבל את המוצר שעומד במפרטים, הדרישות והתקנים המקובלים ותוצאות מתועדות מופקות בסוף התהליך.
ניתן לסווג את תהליך האימות באופן הבא;
אימות פרוספקטיבי: אימות שנערך לפני ההפצה של מוצר חדש או מוצר שנעשה בתהליך ייצור שונה, כאשר השינויים עלולים לגרום לשונות במאפייני המוצר.
אימות רטרוספקטיבי: בהתבסס על נתוני ייצור, בדיקות ובקרה מצטברים, ניתן לבצע אימות עבור מוצר שכבר נמצא בהפצה.
אימות מיקום או מחדש: לאחר שחלף זמן מסוים, חזרה על האימות עבור שיטה שכבר אומתה.
אימות במקביל: פעילויות בקרה של שיטת האימות מתבצעות במהלך בדיקות מתמשכות, כדי לאשר את שיטת הבקרה ולהבטיח שתוצאות האימות תקפות.
מה ההבדל בין כיול לאימות?
• כיול הוא תהליך כדי להבטיח שהמדידות של מכשיר מדויקות, על ידי השוואתו לתקן (הפניה).
• במובן הרחב יותר, במהלך תהליך אימות, נבדקת ומתועדת האיכות מבחינת הביצועים, התפעול והעמידה במפרטים ובדרישות.
