ההבדל העיקרי בין סינון ממברנה לחיסון ישיר הוא שסינון ממברנה הוא בדיקת סטריליות המחייבת את דגימת הבדיקה לעבור תחילה דרך ממברנה סטנדרטית המסוגלת לשמור על מיקרואורגניזמים בעוד שחיסון ישיר הוא בדיקת סטריליות הדורשת את חיסון ישיר של פריטי בדיקה לצינורות או בקבוקים המכילים מדיום מתאים.
ישנם סוגים שונים של בדיקות בטיחות, כולל בדיקת סטריליות, בדיקת רעילות ובדיקת אנדוטוקסין חיידקית. בדיקת סטריליות נעשית על מנת להעריך אם המוצר הפרמצבטי נקי מזיהומים או מיקרואורגניזמים.לכן, דרישה לתרופות סטריליות, מכשור רפואי וחומרים כדי להבטיח שהם בטוחים לשימוש. סינון ממברנה וחיסון ישיר הם שני סוגים של בדיקות סטריליות.
מהו סינון ממברנה?
סינון ממברנה הוא בדיקת סטריליות שמעריכה את הבטיחות של תרופות וחומרים רפואיים אחרים. זוהי שיטה רגולטורית מועדפת למוצרים פרמצבטיים הניתנים לסינון. בשיטה זו, שתי דגימות בעלות נפח שווה מסוננים בנפרד דרך מסנני ממברנה מעוקרת. הנקבוביות בגודל 0.45 מיקרומטר במסנן הממברנה מגבילות את הסינון של מיקרואורגניזמים הנמצאים בדגימה. לאחר מכן מודגרים הממברנות בשני סוגי מדיה על מנת לזהות מיקרואורגניזמים אירוביים כולל פטריות ומיקרואורגניזמים אנאירוביים.
לאחר תקופת דגירה של 14 ימים, המדיה נצפה ומנתחת לצורך גדילת מיקרואורגניזמים. יש צורך לצפות בדגימות לסירוגין; בתום תקופת הדגירה, ניתן לבצע את התצפית הסופית כדי לזהות עדות לזיהום.
מה זה חיסון ישיר?
חיסון ישיר הוא הליך בדיקת סטריליות שמעריך את הבטיחות של תרופות ומוצרים אחרים. בשיטה זו, המאמר לדוגמה מחוסן ישירות בשני סוגי מדיה. מדיום אחד מאפשר צמיחה של אנאירובים ואילו המדיום השני תומך בצמיחה של אירוביים. מדיום תיוגליקולט נוזלי הוא המדיום הנפוץ עבור אנאירובים ואילו מרק סויה טריפטי הוא מדיום נפוץ עבור אירובי. אז המיקרואורגניזמים האירוביים והאנאירוביים מתגלים בנפרד בשני המדיות בסוף תקופת הדגירה. בדרך כלל, מדיה מחוסנת מודגרת למשך 14 ימים, ותצפיות לסירוגין נלקחות על מנת לאשר את הצמיחה של מיקרואורגניזמים.
מהם הדמיון בין סינון ממברנה וחיסון ישיר?
- סינון ממברנה וחיסון ישיר הם שני סוגים של בדיקות סטריליות של תרופות וחומרים רפואיים אחרים.
- שתי השיטות מזהות מיקרואורגניזמים אירוביים ואנאירוביים.
- שני סוגי מדיה משמשים לחיסון בשתי השיטות.
מה ההבדל בין סינון ממברנה לחיסון ישיר?
סינון ממברנה הוא בדיקה שבה דגימת הבדיקה מועברת דרך ממברנה מעוקרת ולאחר מכן מחוסנת לחומר לגידול מיקרואורגניזמים. לעומת זאת, חיסון ישיר הוא בדיקה שבה דגימת הבדיקה מחוסנת ישירות לתוך מדיה על מנת לצפות בצמיחת מיקרואורגניזמים. אז זהו ההבדל העיקרי בין סינון ממברנה לבין חיסון ישיר.
יתר על כן, סינון ממברנה מצריך את יחידת מסנן הממברנה, אך חיסון ישיר אינו מצריך יחידת מסנן ממברנה. בסינון ממברנה, הממברנות מודגרות עם מדיה בעוד בחיסון ישיר, דגימות מחוסנות ישירות למדיה.
להלן אינפוגרפיקה מציגה את ההבדל בין סינון ממברנה לבין חיסון ישיר.
סיכום – סינון ממברנה לעומת חיסון ישיר
סינון ממברנה וחיסון ישיר הם שני סוגים של בדיקות סטריליות שמעריכות את הזיהום במוצרים רפואיים, כולל תרופות. שתי השיטות מקלות על זיהוי מיקרואורגניזמים אירוביים ואנאירוביים. סינון ממברנה משתמש ביחידת סינון ממברנה כדי לשמור על מיקרואורגניזמים הנמצאים במאמר המדגם. לאחר מכן מודגרים הממברנות בשני סוגי מדיה. בחיסון ישיר, מאמר מדגם מחוסן ישירות לשני אמצעים ללא שימוש ביחידת מסנן ממברנה. אז זהו סיכום ההבדל בין סינון ממברנה לבין חיסון ישיר.
